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Impel公司的POD技术可以将药物深入鼻腔,用于治疗偏头痛。(Impel照片)

美国食品和药物管理局已经批准了Impel Neuropharma的Trudhesa治疗偏头痛,西雅图公司星期五宣布

Trudhesa利用Impel的上鼻喷雾系统将偏头痛药物输送到血液和大脑。

Impel期望在10月初商业推出Trudiresa,并且已经开始招募销售队伍。

据该公司称,在美国大约有3100万成年人患有偏头痛,许多患者使用现有药物并不能完全缓解偏头痛。

“药物对很多病人都不起作用,所以还存在很大的未满足需求,”椎名极光是一位神经科医生和Impel的医学事务副总裁,在本周在面试中告诉Geekwire。

希娜·奥罗拉,impl医疗事务副总裁。(Impel照片)

这项批准是十多年前开始的一项设想的高潮约翰Hoekman2008年,他在华盛顿大学(University of Washington)攻读医疗设备研究生时,与人共同创立了这家公司。

Hoekman在2017年之前担任首席执行官,现在是首席技术和开发官,他说:“当我创建公司的时候,我从来没有想过能把产品推向市场。”

Impel已经绕过了传统的路径,将其产品移到一个较大的药品公司,以获得临床试验和商业化的最终阶段。

Hoekman说:“从一家专注于设备技术的公司转变为一家综合性的制药公司是一个巨大的挑战。”这家公司由生物技术兽医领导艾德里安•亚当斯谁接替过来Jon barefoot去年。

推动筹集了8000万美元该公司于今年4月在华盛顿州首次公开募股。在周四的盘后交易中,该股一夜之间飙升至33美元以上,周五又回落至20美元左右。

Impel联合创始人John Hoekman。(Impel照片)

作为研究生Hoekman研究了如何将药物送到上部鼻腔,含有丰富的血管床。在通过常规鼻腔喷雾剂中,药剂可以从上部鼻子迅速地从上部鼻子迅速到达血液和大脑。

“如果它是局部鼻炎或过敏的东西,常规的鼻腔喷雾剂就会是OK,那么你只是影响鼻腔,”Hoekman告诉Geekwire。“但是,如果你试图将它进入你的血液或脑中,那么它就会非常效率。”

Hoekman的研究生研究最终导致了Impel的精密嗅觉递送(POD)系统,该系统使用外部气体推进剂将药物递送到上鼻腔的深处。霍克曼说:“你所要做的就是把它们放进鼻子里,按下按钮,药物就会流到该流的地方。”

Trudhesa基于一种有几十年历史的治疗偏头痛的药物,二氢麦角胺甲磺酸(DHE)。DHE传统上是通过注射注射,也有通过肠道吸收作用缓慢的口服配方和传统的喷雾配方。Trudhesa通过POD将DHE直接送到上鼻腔。

该公司最近发表了一个第3阶段360人的临床研究与复发性偏头痛。研究表明,Trudhesa的耐受性普遍良好,没有严重的副作用。此外,约三分之二的患者在使狗万平台用喷雾剂后两小时内自行报告疼痛缓解。

在之前的一项研究中,该公司还表明,他们的系统达到的血液浓度高于博士健康公司(Bausch Health)针对下鼻腔的DHE制剂migran。然而,目前还没有研究直接将Trudhesa的止痛能力与migran或类似的非专利喷雾剂进行比较。

Hoekman说,公司在早期与几家制药公司合作,“当时我们非常非常小,根本不知道自己在做什么。”但那些临床前合作并不顺利。

“我们得到了一个快速的教训,如果你依赖合作伙伴——他们可能这样伟大的收购你或做一个大的许可协议,如果事情出错或者如果他们有焦点的变化发生在经济能够迅速崩溃,”他说。

“我们决定,无论别人的兴趣或与我们合作的愿望如何,我们会尝试通过批准来发展这一点,”Hoekman补充道。“我们总是有了你必须能够控制自己的命运。”

批准的Bodes在Impel管道中的另外两个代理商。该公司将于今年晚些时候启动一项概念概念验证研究,以获得自闭症的骚动代理人,并预计2022年的数据出现。第二个计划是帕金森病的疾病。

这两个项目都利用现有药物,但通过Impel的POD系统进行快速治疗。“在临床上,这打开了一个全新的领域,”奥罗拉说,这为未来更迅速、更方便地将药物送到体内目标的形成打开了大门。

“我们现在已经组装了一个基本上是一个小型制药公司的团队,能够通过这个过程来拉动[trudhesa],希望我们能够再次做到,”Hoekman说。

在IPO之前,Impel已经从投资者筹集了1.4亿美元,包括KKR,Norwest Partners,5AM企业,Vivo Capital和Venbio Partners。

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